C'è consenso per una deroga speciale alle regole della "Farmacia per Farmacisti"
- Il Ministero della Salute ha emesso una decisione in merito alla possibilità di aprire una farmacia nei locali dell'ospedale di Poznań - ha appreso Rynek Zdrowia
- La farmacia ha operato in questa sede fino alla pandemia di COVID-19. Le restrizioni di legge hanno ostacolato la sua riapertura.
- Il farmacista ha lottato per due anni affinché la decisione fosse positiva. Nel caso sono intervenuti la direzione dell'ospedale, il voivoda della Grande Polonia e l'ispettore capo farmaceutico.
- Ora la formalità dovrebbe essere quella di ripresentare la domanda per ottenere il permesso di gestire una farmacia.
La necessità di garantire l'accesso ai medicinali ai pazienti dell'ospedale di Poznań giustifica la concessione del consenso per gestire una farmacia accessibile al pubblico, nonostante l'esistenza di restrizioni legali - si legge nella risoluzione del Ministero della Salute.
Ricordiamo che l'Ispettore Farmaceutico della Provincia di Wielkopolska (di seguito: WWIF) aveva inizialmente emesso una decisione negativa nei confronti del farmacista, sostenendo che a circa 460-960 metri dalla farmacia ospedaliera proposta vi erano altre cinque entità ben collegate. Faceva riferimento alle disposizioni della legge nota come "Farmacia per Farmacisti" (emendamento alla Legge Farmaceutica; di seguito: pf), che nel 2017 aveva introdotto significative restrizioni all'ubicazione delle strutture.
Il fatto è che la farmacia all'interno dell'ospedale cittadino era già operativa. Ha chiuso durante la pandemia di COVID-19, quando la struttura è stata ribattezzata ospedale monofunzionale, accettando solo pazienti affetti dal coronavirus SARS-CoV-2.
Nel marzo 2023, un'inquilina si è dichiarata interessata ad affittare uno spazio nell'ospedale per riaprire la farmacia. Per farlo, aveva bisogno dell'autorizzazione della WWIF.
Trattandosi formalmente di una nuova domanda di autorizzazione all'esercizio di una farmacia, l'ispettore l'ha valutata alla luce delle disposizioni applicabili della Legge Farmaceutica, dichiarando di dover emettere una decisione negativa.
Ciò avviene perché, ai sensi dell'articolo 99, paragrafo 3b della legge farmaceutica, un'autorizzazione può essere rilasciata a un soggetto autorizzato solo se, alla data di presentazione della domanda, la distanza tra l'ubicazione prevista della farmacia e la farmacia pubblica più vicina funzionante è superiore a 1.000 metri (si tratta della cosiddetta limitazione geografica ).
Se la distanza è compresa tra 500 e 1000 metri , è soggetta a verifica anche un'ulteriore premessa demografica, che richiede di stabilire se il numero di abitanti di un dato comune, per ogni farmacia, sia di almeno 3000 persone .
Nel caso descritto di Poznań, il numero di abitanti per ogni farmacia è di 2.074 persone (in base ai dati dell'Ufficio centrale di statistica).
Nel caso di Poznań, tenendo conto delle limitazioni demografiche e geografiche sopra menzionate, non è stato possibile aprire una nuova farmacia all'interno della struttura ospedaliera. Tuttavia, il ricorrente e le autorità ospedaliere di Poznań hanno sostenuto che i pazienti si aspettano un facile accesso ai farmaci, preferibilmente all'interno della struttura ospedaliera. Alcuni di loro hanno mobilità limitata e hanno difficoltà a spostarsi in sedi in cui operano altre farmacie. A conferma di ciò, è stato fornito un elenco di supporto firmato da alcuni pazienti e dal personale ospedaliero.
Tuttavia, la WWIF ha indicato nella sua decisione che la distanza tra le farmacie è calcolata in linea retta e il legislatore non ha previsto alcuna eccezione in termini di tempo reale e distanza effettiva, tenendo conto delle barriere architettoniche e delle difficoltà che si verificano tra le farmacie.
Nel caso descritto, il tempo medio di percorrenza a piedi è stato stimato in circa 15 minuti . C'è una fermata dell'autobus all'ospedale, che permette di raggiungere la farmacia scelta ancora più velocemente.
Tuttavia, visto che la normativa è chiara, perché questo scambio di argomentazioni? La legge farmaceutica prevede una procedura che consente di non applicare le restrizioni della "Farmacia per Farmacisti".
Ai sensi dell'art. 99, comma 3e-h del D.Lgs. 196/2003, il Ministro della Salute può autorizzare la WIF a rilasciare un'autorizzazione per gestire una farmacia senza restrizioni. La motivazione a sostegno di tale decisione dovrebbe essere il "rilevante interesse dei pazienti".
Affinché il Ministro della Salute emetta una decisione, il WIF deve concedere un'autorizzazione o promettere di rilasciarla per l'esercizio di una farmacia. Ciò significa che l'ispettore farmaceutico si occupa della valutazione dei locali giustificando l'omissione di restrizioni nell'interesse dei pazienti. Solo allora il richiedente ottiene il parere del sindaco, del sindaco o del presidente della città (a seconda dell'ubicazione prevista per la farmacia), dopodiché il MZ prende la decisione finale.
Il 28 marzo e il 14 ottobre 2024, il direttore dell'ospedale chiese all'organo di secondo grado, l'ispettore capo farmaceutico , di accogliere il ricorso, sottolineando gli importanti interessi dei pazienti.
Come riportato nell'aprile di quest'anno, il GIF ha emesso una decisione che annullava la decisione contestata del WWIF e rinviava il caso per una nuova valutazione. Formalmente, il GIF non può obbligare il WWIF a emettere un parere positivo sull'omissione delle restrizioni, in quanto non sussiste alcuna base giuridica per farlo. Tuttavia, l'ispettore farmaceutico provinciale ha dovuto riconsiderare il procedimento, tenendo conto delle "linee guida" del GIF.
Nella decisione dell'ispettore capo leggiamo che il WIF "non ha preso in considerazione molte circostanze importanti del caso, che erano rilevanti per valutare l'importante interesse dei pazienti e la necessità di garantire loro l'accesso ai medicinali".
L'ispettore provinciale non ha considerato, ad esempio, che l'ospedale di Poznań è una delle più grandi strutture sanitarie della regione. Ad esempio, nel 2022, nei suoi reparti sono stati curati oltre 49.600 pazienti, mentre oltre 56.000 persone sono state ricoverate in cliniche specialistiche.
Molti di loro arrivano in ospedale da tutta la regione e non sanno dove trovare una farmacia in zona. I pazienti che rimangono in struttura per un periodo più lungo potrebbero aver bisogno di farmaci aggiuntivi o integratori alimentari che non saranno in grado di ottenere perché: l'ospedale non ha una farmacia e non è loro consentito uscire dalla struttura.
Per il GIF, era importante che il direttore dell'ospedale di Poznań indicasse chiaramente la necessità di una farmacia accessibile al pubblico all'interno della struttura. Sosteneva che i pazienti non fossero interessati a utilizzare le farmacie vicine a causa della loro posizione sfavorevole tra i complessi residenziali e dei problemi di parcheggio. La direzione dell'ospedale doveva anche gestire le lamentele dei pazienti circa l'impossibilità di acquistare farmaci e utilizzare i servizi farmaceutici all'interno della struttura. I pazienti ritenevano che questa lacuna nelle loro cure fosse dovuta alle decisioni delle autorità ospedaliere.
Secondo il GIF, l'ispettore provinciale non ha rilevato quanto potesse essere importante per i pazienti avere una farmacia operativa all'interno della struttura ospedaliera. In primo luogo, per coloro che usufruiscono dell'assistenza sanitaria notturna e festiva o per coloro che hanno condizioni che rendono difficile spostarsi.
L'ispettore capo non era convinto nemmeno dall'argomentazione del WIF secondo cui i pazienti provenienti da fuori ospedale avrebbero avuto difficoltà a ritirare le prescrizioni a lungo termine. Il GIF ha sottolineato che il numero di tali prescrizioni avrebbe probabilmente costituito solo una parte delle prescrizioni ritirate in farmacia e che le esigenze dei pazienti di solito includono anche vari tipi di farmaci da banco e dispositivi medici.
Inoltre, secondo il GIF, la premessa per non revocare le restrizioni non può essere "la mancanza di reclami da parte dei pazienti in merito alla disponibilità di medicinali a causa del numero limitato di farmacie nella città di Poznań, o in merito agli orari di apertura delle farmacie". I pazienti dell'ospedale hanno chiaramente lamentato la mancanza di una farmacia all'interno della struttura, come testimonia la petizione firmata da molti di loro.
Il membro della WWIF Grzegorz Pakulski ha finalmente concluso che la farmacia può riaprire nell'area dell'ospedale.
Nella nuova decisione, ha osservato che l'ospedale fornisce assistenza completa ai pazienti in un'ampia gamma di attività mediche. La mancanza di una farmacia comporta che la direzione dell'ospedale riceva costantemente ulteriori reclami e riserve da parte dei pazienti riguardo alla mancanza di accesso a una farmacia all'interno della struttura.
La WWIF ha concluso che "è nell'interesse dei pazienti aprire una farmacia accessibile al pubblico nel luogo indicato, per consentire loro di acquistare i medicinali prescritti subito dopo la fine di una visita medica o di un ricovero in un singolo reparto ospedaliero".
L'ispettore ha anche ammesso che l'ospedale è una delle strutture più grandi che forniscono servizi medici nella regione, gestisce un pronto soccorso, ambulatori specialistici e fornisce assistenza notturna e festiva non solo ai pazienti della provincia di Wielkopolska, ma anche a quelli provenienti da tutta la Polonia.
Inoltre, la lettera della direzione dell'ospedale indicava che i servizi della struttura sono spesso utilizzati da pazienti provenienti da luoghi lontani che non hanno idea di dove si trovino le farmacie vicine, perché il loro unico scopo è risolvere problemi di salute. Questo rappresenta anche un fastidio per le persone con diverse patologie, come quelle che rendono difficile spostarsi.
L'ubicazione della farmacia all'interno dell'edificio ospedaliero, secondo la WWIF, faciliterà l'acquisto rapido dei medicinali necessari. L'ispettore ha sottolineato di aver tenuto conto delle lettere di sostegno dei pazienti dell'ospedale, a dimostrazione del fatto che l'iniziativa di istituire una farmacia in questa sede "suscita interesse pubblico e incontra l'approvazione dei pazienti e del personale ospedaliero".
La decisione del WWIF è stata valutata positivamente dal sindaco di Poznań, Jacek Jaśkowiak . "Considerando l'importante interesse pubblico e le argomentazioni a suo favore (...), il rilascio di un parere positivo da parte di questo organismo è pienamente giustificato", ha scritto Jaśkowiak.
Ora il Ministero della Salute ha emesso una decisione positiva tenendo conto delle argomentazioni dell'ispezione farmaceutica.
Il Ministero ha sottolineato che la farmacia sarà situata al piano terra dell'edificio ospedaliero, vicino all'accettazione generale e agli ambulatori specialistici. Ciò consentirà ai pazienti che usufruiscono dei servizi medici di questa struttura di accedere ai farmaci senza dover uscire dall'edificio ospedaliero, riducendo così il percorso per raggiungere la farmacia. Questo, secondo il Ministero della Salute, è particolarmente importante per gli anziani e i disabili.
Il Ministero della Salute ha inoltre valutato che l'accesso alla farmacia più vicina è difficoltoso a causa dei problemi di parcheggio e dei trasporti pubblici limitati.
Ora, un farmacista che voglia aprire una farmacia in un ospedale di Poznań dovrà presentare nuovamente domanda alla WWIF per ottenere l'autorizzazione a gestire la struttura. Considerate tutte le decisioni prese in precedenza, questa dovrebbe essere solo una formalità.
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rynekzdrowia
